YD-1/2/3片剂硬度计

片剂硬度测试仪:终极FAQ指南

片剂硬度计在片剂压缩过程中的质量控制中起着不可或缺的作用。

在今天的指南中，我们将回答有关药片硬度测试设备的所有问题。

无论你想要了解设计、组件、工作原理、校准或精度，你都可以在这里找到一切。

继续阅读，学习更多。

什么是压片硬度计?

片剂硬度计是一种测定片剂断裂点和结构完整性的装置。

您将使用它来了解在暴露于以下条件时如何变化：

• 存储
• 交付
• 包装
• 处理

高品质的片剂

低品质的片剂

片剂硬度计也叫片剂硬度计平板电脑测试仪或者硬度计。

您可以使用平板电脑硬度测试仪来测试不同的平板电脑。

你可以用牛顿力来测量一块薄片的硬度值。

片剂硬度计的工作原理是将片剂夹在两个钳口之间。

平板电脑检测设备

为什么要测试药片的硬度?

你要测试一个硬度平板电脑有几个原因。

原因包括：

确定生产过程

以下属性确定如何制定平板电脑：

1. 平板电脑
2. 粉末中含有空气。
3. 造粒流。

记住这一点，您需要管理这些参数，以生产具有适当硬度的药片。

确定材料成分

当你知道固体剂量片的机械特性时，你将改进其材料成分。

下列物质的性质会影响片剂的硬度:

1. 有效成分。
2. 所用粘合剂的类型。
3. 成分的组成。

确定平板电脑处理

当平板电脑太软时，它将在生产中仍然会破裂。

这意味着当药片被打破时，它将到达患者。

在包装，涂层或运输过程中可能发生平板电脑的开裂。

确定片剂崩解

当药片太硬时，就意味着活性成分和辅料之间的结合过量。

这意味着当用作剂量时，平板电脑不会根据推荐进行崩解。

相反，非常软的药片意味着成分之间的结合很弱。

这意味着当病人服用药片时，药片的溶解速度比预期的要快。

影响片剂硬度的因素是什么？

要知道药片需要一定的硬度才能承受机械震动。

当您处理、制造、包装或运输药片时，可能会经历这些机械冲击。

影响片剂硬度的一些因素包括:

粒度和形状

具有优良尺寸的粉末颗粒将为药片产生良好的强度。

例如，如果粒径大，它会比小颗粒更好地流动。

这是因为它们的质量更大。

当混合小颗粒时，你可能会遇到问题。

这是因为它们具有可能导致强静电力或颗粒摩擦的大的表面积。

当你把小颗粒暴露在大气中时，它们可能会被氧化。

润滑

在形成片剂时，您将使用润滑剂以减少模壁摩擦并改善流动性能。

另一方面，润滑会导致平板电脑的性质的不必要的变化。

水分含量

你需要少量的水分来形成药片。

粉末表面可用的水分足以填补现有的空隙。

除此之外，压缩粉末将从片剂中释放出水。

释放出来的水分可能会起到润滑剂的作用，有时它会使成分粘在冲床力上。

水分含量低，片剂柔软。

另一方面，更多的水分含量降低了片剂中键的紧凑强度。

有哪些可用的平板测试类型?

有几种平板电脑硬度测试仪机器。

这些药片硬度计的工作机制和设计可能略有不同。

以下是可用的片剂硬度试验机的示例:

片剂硬度试验机

i.强科布片硬度计

强-科布片硬度计将铁砧推向固定表面。

您可以在液压仪上看到测试的结果。

2辉瑞片剂硬度计

辉瑞平板电脑线束测试仪挤压保持砧座和活塞之间的平板电脑。

一个力记录计连接到活塞。

III。Erweka平板电脑硬度测试仪

Erweka硬度平板电脑测试仪使用砧座和沿轨道移动的载荷测量片剂的硬度。

钢轨逐步向平板输送力。

iv.克莱克电工片剂硬度计

Kraemek Elektronik平板电脑硬度测试仪是第一个自动化的平板电脑硬度测试仪。

这台机器是由德国的机械工程师诺伯特·克雷默先生设计的。

专利的给料槽隔离药片和移动他们水平的星形轮与测试点的帮助。

Kraemek Elektronik片剂硬度计可测量:

1. 石板的宽度。
2. 药片的直径。
3. 药片的硬度。
4. 药片的厚度。
5. 平板电脑的重量。

v.施吕尼格制药片硬度计

这个药片测试仪是在水平支架上操作的。

测试仪上的电动机将驱动砧座以逐步速率按下平板电脑。

施加的力将平板电脑推入静止砧座，直至其裂缝。

然后使用刻度指示器测量药片的硬度。

VI。Monsanto平板电脑硬度测试仪

孟山都药片检测仪在50多年前被发现。

该测试器有一个固定在两个柱塞之间的压缩弹簧筒。

一旦你将药片放在下柱塞上，你就会释放上柱塞。

目前SaintyCo片剂硬度试验机提供了可靠、准确的测试能力。

它融合了现代技术，并且兼容所有

如何测量压片硬度?

你要使用以下程序来测量药片的硬度:

平板电脑硬度试验机的框图

压测试

当你站在一个圆形的平板上时，你会做一个压碎测试。

当它平行于最长轴时，您还将在胶囊状平板电脑上使用此测试。

并且挤压试验也称为直径压缩测试。

您将通过将样品平板电脑放在底座上进行此测试。

然后你将它压在一个平面圆柱形探头上。

你将通过在药片上移动圆柱形探针以恒定的速度打破药片。

最后，您将记录用于打破平板电脑的力量。

断口试验

你通过将一个更小的半球形探针打入固体平板的表面来完成断裂测试。

您将选择一个推荐的探头变形距离来消除基面效应。

基础效应是表面将放置平板电脑的外部力。

当你将薄片压在测试底座上时，会出现错误的读数，这会导致底座效应。

建议使用足够的变形距离不超过60％的平板电量以避免基础效果。

然后，您将注册打破平板电脑所需的力量。

弯曲试验

弯曲试验也称为冲击试验。

你将使用弯曲测试主要是对宽圆形药片和椭圆形胶囊状药片。

可以使用三点弯曲夹具进行弯曲试验。

在这个测试中，你要把平板的两端倒回去，然后用一个像刀一样的探针使它的中心变形。

施加的力会使药片在薄弱点处破裂和折断。

此外，您必须规范平板电脑如何固定以确保结果的可比性。

一种方法是将平板电脑的分数与探针的刀片对齐。

片剂硬度试验机有哪些部件?

平板电脑厚度测试仪

平板电脑硬度测试机

片剂硬度试验机的质量标准是什么?

所有片剂硬度测试仪均符合质量标准。

以下是片剂硬度测试仪应遵守的一些质量标准:

现行良好生产规范[cGMP]质量标准

现行的《药品生产质量管理规范》质量标准确保片剂硬度试验机为:

1. 它是用正确的设计制作的。
2. 防止可能的污染
3. 不会干扰平板电脑的组成。
4. 它具有推荐的强度
5. 机器使用食品级材料制成
6. 符合食品安全要求。

片剂测试仪USP质量标准

您需要在使用平板电脑硬度测试机时遵守几个方面。

这些方面可以在当前的USP第<1217章中获得USP 31 NF6名为“Tablet Breaking Force”。

您要考虑的一些USP质量标准包括：

装载速率和均匀性。

您需要在施加压缩力或压缩运动率的一致汇率。

通过保持加载速率，可以避免压缩负载的快速积累。

此外，恒定的加载速率记录对于实时跟踪来说可能会比较慢。

压板。

你要确保所有压板都处于平行位置。

此外，它们的表面应该有光滑的抛光。

此外，专利的面必须精确地在正确的角度，以运动的方向。

当您施加负载时，该过程应免于任何扭转位移。

接触的面孔必须比带平板电脑的接触表面宽。

分辨率，校准和单位。

平板电脑硬度测试仪应使用标准的力单位来提供结果。

大多数现代平板硬度测试仪使用牛顿或千磅。

基本上，1千克力(kgf)等于1千克力(kp)等于9。80牛。

强大的COBB单元用于过去的片剂硬度测试仪。

现代平板电脑硬度测试仪具有数字显示。

其它质量标准有CE、RoHS、CCC。

当然，片剂试验机也应符合当地标准法规。

市场上哪种类型的片剂？

平板电脑硬度测试仪可以测试市场上可用的多种片剂。

其中一些片剂包括：

• 泡腾片
• 可溶性平板电脑
• 涂层片剂
• 不加涂层的平板电脑
• Prolonged-release平板电脑
• 修改发布平板电脑
• 肠溶平板电脑
• 颊平板电脑
• 舌下的平板电脑
• 可植入的平板电脑
• 分散片

哪些药片获豁免接受药片崩解测试?

不受片剂崩解试验限制的药片为咀嚼片。

手动压片硬度计与自动压片硬度计比较如何?

手动片剂硬度试验机

自动平板电脑硬度测试机

自动片剂硬度试验机比手动片剂硬度试验机速度快。

自动片剂硬度试验机一般比手动片剂硬度试验机使用方便。

此外，自动硬度平板电脑测试仪比手动平板电脑硬度测试仪更昂贵。

自动压片仪有数字显示，手动压片仪无数字显示。

此外，自动片剂硬度计比手动片剂硬度计更精确和准确。

您可以使用自动片剂硬度测试仪测试各种样品，而无需调整样品之间的设置。

您可以很容易地改变设置上的自动片，硬度测试仪。

一个自动的片剂硬度测试仪可以独立完成所有任务。

手动平板电脑硬度测试仪需要手动记录读数。

您可以使用自动平板电脑硬度测试仪进行多次测试。

您可以根据您的需要自定义活动的自动硬度片测试仪。

为什么使用维氏硬度片测试?

您将使用Vickers硬度平板电脑测试进行广泛的片剂。

显微硬度和宏硬度测试均采用维氏硬度片测试。

由于它具有宽负载范围，因此适用于各种用途和材料。

维氏硬度平板电脑测试被认为是最容易使用的，而不是其他硬度测试。

压头的大小不影响计算。

无论他们的硬度如何，您都可以使用indenter进行所有样本。

如何校准硬度片测试仪?

这些是如何校准硬度平板电脑测试机的步骤：

• 你先把测力计拿下来，然后竖直拿着它。
• 然后调整力计上的零点。
• 然后在力计的挂钩上施加标准重量。
• 在进行此时，施加的1千克标准重量必须表示1kg的张力。
• 这从调整指针的原始点很明显。
• 然后将重物移开，再次调整力计上的零点。
• 按照这些步骤，您将对其他权重重复此过程。
• 您将测试1kg、2kg、5kg、10kg、20kg、30kg标准重量。
• 您可以允许±0.25kg或±0.1kg的变化。
• 你们每六个月要做一次校准试验。
• 此外，在进行任何校准测试之前，当设备出现故障时，一定要修理设备。

平板硬度计的价格是多少?

用于制造片剂硬度测试仪的材料和技术决定了其成本。

基本上，一个自动的药片测试仪比一个手动的药片测试仪成本更高。

一个片剂硬度测试仪的价格从175美元到16000美元不等。

片剂硬度试验机的好处是什么?

片剂硬度试验机的一些好处包括:

• 您将知道平板电脑的溶解度。
• 你会知道平板电脑是否能够承受包装、搬运和运输等机械冲击。
• 您将知道平板电脑的物理参数。
• 您将生产符合所需规格的平板电脑。
• 通过了解硬度，您将知道您使用的包装材料。
• 这台机器体积小，便于携带。

平板电脑硬度测试仪机器是否有局限性？

一些限制包括：

• 在使用片剂硬度测试仪之前，您需要了解您要测量的特性。
• 您需要定期校准机器以提供准确的读数。
• 对于微片剂，您需要专门的片剂硬度测试仪。
• 在测试过程中可能会出现人为错误，特别是使用手动片剂硬度测试仪

平板电脑硬度的措施是什么？

药片硬度的一些测量单位包括:

千克(公斤)

这是最常用的计量单位。

Kilopond (Kp)

该装置也称为一公斤的力量。

一公斤等于1 kg / f。

英镑(磅)

英镑是质量单位，也是力量。

2.204磅等于1公斤。

牛顿

牛顿是力的国际单位。

9.807牛顿等于1公斤。

Strong-Cobb

过去曾使用强-柯布测量法。

1.4强玉米棒平均等于1公斤。

数字式片剂硬度计有哪些好处?

数字片剂硬度测试仪的优点包括:

• 您可以轻松地选择测量单位。
• 它们提供准确的读数。
• 它们不是那么昂贵。
• 您可以轻松操作它们。

数字硬度试验机

片剂崩解试验与片剂硬度试验比较如何?

平板电脑硬度测试决定了片剂的断裂点和结构完整性。

如果平板电脑会崩溃，则平板电脑崩解测试测试。

片剂崩解试验机

如何排除压片硬度计的故障?

以下是如何对平板电脑硬度测试仪进行故障排除的一些指导方针。

没有记录厚度读数。

如果厚度计电池电量不足，请更换电池。

确认测厚仪是否打开，如果没有打开，打开。

LED不显示

确保电源插座连接到机器。

保险丝烧断了就换掉。

低/高硬度读数

你要校正这个单位。

打印机不能用了。

确保打印机已连接电源并处于开启状态。

如果打印机脱机，请将其联机。

片剂硬度平板电脑测试仪的准确性是多少？

片剂硬度测试仪只允许±0.25kg或±0.1kg的变化。

简而言之，在购买平板电脑硬度测试仪之前，重要的是要评估设计，了解准确性，并了解设备的工作原理。

它是提升平板电脑压缩业务的唯一方法。

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